8 (702) 0000-667
Call-орталығы

Approved reference materials of composition and properties of substances and materials

Регистрационный номер: KZ.03.02.03141-2019

Номер сертификата: от 27.03.2019

Сертификат действителен до: 27.03.2022

Наименование СО: СО SERACAL

Аттестованное значение СО: Альбумин: среднее значение...3.4; результат...3.51 г/дл; Общий белок: среднее значение...4.8; результат...4,83 г/дл;

Погрешность аттестованного значения СО: Альбумин...±0.11; Общий белок...±0.03

Документ подтверждающий регистрацию: Решение Комиссии по выдаче разрешительных документов № от 27.03.19 г

Предприятие-изготовитель: компания GESAN PRODUCTION, Италия (Адрес: Италия: Via Fieradell Eremita, 71 - Campobello di Mazara; тел.: 39 024 912396; Fax: 39 024 912534 e-mail overseas@gesanproduction.it)

Документ о продлении срока действия сертификата: Решение НТК

Документ об исключении СО из реестра: Решение НТК

Примечание: -

Разработчик: компания GESAN PRODUCTION , Италия (Адрес: Италия: Via Fieradell Eremita, 71 - Campobello di Mazara; тел.: 39 024 912396; Fax: 39 024 912534 e-mail overseas@gesanproduction.it)

Поставщик: ТОО IVD HOLDING (Адрес: Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Жандосова, 172А; тел. 8 -727-309-16-11; Е-mail: ivdholding @ivdh.kz)

Заявитель: ТОО IVD HOLDING (Адрес: Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Жандосова, 172А; тел. 8 -727-309-16-11; Е-mail: ivdholding @ivdh.kz)

Количество СО в комплекте: 1

Классификация: химич. и минерал. сырье, плавикошпат. мат-лы

Область использования: в медицинских лабораториях

Узаконение: допуск к применению ЗСО

Назначение: для поверки (калибровки) биохимических анализаторов для клинической химии

НД на применение: - СТ РК 2.12-2013 ГСИ РК. Система калибровки Республики Казахстан. Калибровка средств измерений. Организация и порядок проведения - РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа; - ГОСТ 8.627-2013 ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализатора гематологические. Методика поверки.

Дополнительная информация: ЮКФ, СО представляет собой смесь, приготовленную из человеческой сыворотки, состоящей из альбумина и общего белка, расфасованную во флаконы с крышкой объемом 5 мл.

Дата регистрации: 27.03.2019

Срок годности: 3 года

Номер дела: 963

Открыть в виде таблицы

Возврат к списку